A.Vogel AG
Regulatory Affairs Manager 80% w/m/d
Roggwil TG · TG
- Berufsfeld
- Chemie, Pharma & Labor · Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
- Ausbildung
- Bachelor
- Sprachkenntnisse
- Deutsch · Englisch
- Lohn
- Geschätzt CHF 80’000–110’000 pro Jahr (100 %)
- Schätzung von jopp, nicht aus dem Inserat.
- Veröffentlicht am
- 16. September 2026
- Zuletzt gesehen
- 18. September 2026
Als Regulatory Affairs Manager sind Sie Mitglied des Zulassungsteams und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene sowie mit Behörden zusammen.
Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein - in die spannende Welt der Heilpflanzen.
Tätigkeiten
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Life-Cycle-Management von verschiedenen national und international zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln, inklusive:
Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten für das eigene Produktportfolio in enger Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden)
Erstellung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1 gemäss EU-Anforderungen)
Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen sowie Mitwirkung im Rahmen von Projekten
Erarbeitung regulatorischer Strategien sowie Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte oder zur Erweiterung bestehender Zulassungen
Erarbeitung von Gesuchen zur Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)
Anforderungen
Abgeschlossene akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln
Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen
Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (z. B. RIM-Systeme) sowie von elektronischen Datenbanken wie SPOR und EudraVigilance / Art. 57 sind von Vorteil
Interesse an pflanzlichen Arzneimittel
Sie sind eine erfahrene und zuverlässige Persönlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen und haben nebst einem ausgeprägten Terminmanagement, eine selbstständige, strukturierte und exakte Arbeitsweise sowie Freude an der Teamarbeit. Dank Ihrer Erfahrung sind Sie in der Lage, auch unter Druck effizient und pragmatisch zu arbeiten, ohne die notwendige Sorgfalt zu vernachlässigen.