Gi Life Sciences Basel
Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance
Basel · BS
- Berufsfeld
- Chemie, Pharma & Labor · Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
- Ausbildung
- Bachelor
- Erfahrung
- 2 bis 5 Jahre
- Sprachkenntnisse
- Deutsch · Englisch
- Lohn
- Geschätzt CHF 80’000–110’000 pro Jahr (100 %)
- Schätzung von jopp, nicht aus dem Inserat.
- Veröffentlicht am
- 21. September 2026
- Zuletzt gesehen
- 24. September 2026
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance
Für unsere Kundin Hoffman La-Roche, suchen wir eine motivierte Person als
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
- Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
- Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must Haves:
Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity”
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Gi Life Sciences Basel
Frau June Racchi
Consultant Life Sciences
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