AMGEN Switzerland AG
Senior Associate Regulatory Affairs für Klinische Studien
Rotkreuz · ZG
- Berufsfeld
- Chemie, Pharma & Labor · Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
- Ausbildung
- Bachelor
- Sprachkenntnisse
- Deutsch · Englisch
- Lohn
- Geschätzt CHF 100’000–130’000 pro Jahr (100 %)
- Schätzung von jopp, nicht aus dem Inserat.
- Veröffentlicht am
- 03. Oktober 2026
- Zuletzt gesehen
- 03. Oktober 2026
AMGEN Switzerland AG sucht in Rotkreuz eine Fachperson für regulatorische Einreichungen und Aktivitäten zu klinischen Studien in der Schweiz. Die Rolle arbeitet mit lokalen und globalen Studien-, Regulatory-, CMC- und Pharmakovigilanzteams zusammen.
Aufgaben
- Regulatorische Einreichungen für neue und laufende klinische Studien bei Swissmedic durchführen
- Einreichungsunterlagen zusammenstellen und regulatorische Aktivitäten bis zum Studienabschluss ausführen
- Als lokale Ansprechperson von Amgen bei Swissmedic agieren
- Regulatorische Status, Zeitpläne und Anforderungen an interne Teams und Dienstleister kommunizieren
- Regulatorische Datenbank und Checklisten für klinische Studien pflegen
- Regulatorische Risiken und Lücken mit Massnahmen zur Minderung an die Führungsebene eskalieren
Anforderungen
- Master- oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen, Studienstart oder klinischer Forschung in Biotech, Pharma oder einer CRO
- Technisches Wissen zur Durchführung von Clinical Trial Applications in der Schweiz oder vergleichbare Erfahrung in klinischen Studien
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse sowie fliessendes Deutsch
- Fähigkeit, mehrere Projekte, Prioritäten und Zeitpläne gleichzeitig zu verwalten
- Fähigkeit, Beziehungen zu Gesundheitsbehörden, Kollegen, Managern und Dienstleistern aufzubauen
- Selbstständige Zusammenarbeit über Zeitzonen in einem matrixorientierten Teamumfeld
Von jopp aus dem Inserat zusammengefasst. Massgebend ist das Originalinserat.