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Biospezialist - biologische Proben / Probenentnahme / Datenmanagement / Biobanking / infektiöses Material / HRA, DSGVO / LIMS / Englisch / Deutsch
Projekt: Für unseren Kunden mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Biospezialisten (m/w/d).
Hintergrund:
Sie würden dem Biospecimen Acquisition and Management (BAM) Team in Rotkreuz beitreten. BAM ist eine Serviceorganisation mit vier Teams in Europa und Nordamerika, die globale Fähigkeiten mit lokalen Unterstützungsstrukturen nutzt, um integrierte biologische Probenlösungen voranzutreiben, die die Strategie von Roche Diagnostics beschleunigen.
Der Biospezialist ist verantwortlich für die Verwaltung von biologischen Proben und allen zugehörigen Proben-/Testdaten unter Einhaltung lokaler regulatorischer Anforderungen, Qualitäts-, Geschäfts- und Branchenbestimmungen/-standards. Insbesondere ist diese Rolle der Leitung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program (ESDP) des BAM-Teams gewidmet.
Der perfekte Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und verantwortungsbewusster Teamplayer mit akribischer Liebe zum Detail. Für diese spezielle Rolle suchen wir eine hochautonome Person, die unsere internen Sammlungen erfolgreich leitet und das Engagement durch Werbekampagnen fördert. Wir suchen zudem jemanden, der sich verpflichtet, die höchste Qualität, Genauigkeit und Termintreue der biologischen Probenlieferungen sicherzustellen.

Der perfekte Kandidat:
Der ideale Kandidat verfügt über einen Abschluss in Life Sciences sowie praktische Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben, Biobanking und validierten Systemen wie LIMS. Er besitzt ein solides Verständnis von Ethik und Compliance – einschließlich informierter Einwilligung, IRB-Protokollen und Datenschutzbestimmungen wie der DSGVO – um die vollständige regulatorische Integrität bei der Probenentnahme zu gewährleisten. End-to-End-Betriebskompetenz ist entscheidend, da er das interne Employee Specimen Donation Program eigenständig leitet, Probenkits zusammenstellt und präzises Biorepository-Datenmanagement durchführt. Hoch organisiert und kooperativ, balanciert dieser lösungsorientierte Profi akribische Rückverfolgbarkeit biologischer Proben mit starken Englischkenntnissen, um verschiedene Interessengruppen zu koordinieren und Projektfristen einzuhalten.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Koordination des Employee Specimen Donation Program
Leitung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program eigenständig, um eine zuverlässige und regelkonforme Probenbeschaffung sicherzustellen.
Entwicklung und Bereitstellung einer starken Werbekampagne zur effektiven Förderung des Spendenprogramms bei internen Mitarbeitenden.
Biorepository
Verwaltung und Durchführung der Verarbeitung biologischen Materials, Registrierung, Versand, Rücksendungen, Verifizierungsaktivitäten, Abrufe und Inventarsuchen in einer validierten Umgebung. Erstellung von Probenkits.
Verantwortung für das End-to-End-Projektmanagement und die Biorepository-Verwaltung zur Erfüllung von Kundenprobenanfragen.
Zusammenarbeit mit relevanten Genehmigungsbehörden, Import-/Export-Compliance sowie lokalen Sicherheits- und Biorepository-Teams zur Einhaltung von Genehmigungsanforderungen.
Daten
Durchführung von Datenmanagementaktivitäten, einschließlich Datenprüfung, Import, Qualitäts- und Konsistenzprüfungen, Datensuchen, Klärung von Abweichungen und Datenexport innerhalb eines validierten LIMS.
Verantwortung für die Dateneingabe in validierte Datenbanken, wobei die Informationen genau, konsistent und gemäß festgelegten Formaten eingegeben werden.
Pflege von Proben- und/oder Studieninformationen gemäß geltenden Prozessen und Verfahren.
Sonstiges
Effektive Schnittstelle zu internen und externen Stakeholdern zur Festlegung von Zeitplänen und Erreichung definierter Projektziele.
Dokumentation & regulatorische Pflege: Sicherstellung der kontinuierlichen Prozesskonformität, einschließlich der genauen Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäß den etablierten BAM-Verfahren.

Must Haves:
Life-Sciences-Bachelorabschluss oder gleichwertig, 1-3 Jahre relevante Erfahrung in Probenentnahme, Datenmanagement, Biobanking.
ODER
Life-Sciences-Masterabschluss oder gleichwertig, einige Erfahrung im Probenmanagement, Biobanking oder verwandtem Bereich.
Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben; Bereitschaft zur Arbeit mit potenziell infektiösem biologischem Material.
Kenntnisse in Ethik und Compliance: Verständnis von informierter Einwilligung, IRB (Institutional Review Board)-Protokollen und Datenschutzbestimmungen (z. B. HRA, DSGVO) bezüglich menschlicher Proben.
IT-Kenntnisse: Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen.
Englisch (mindestens B2).
Verfügbarkeit einer Hepatitis-Impfung.
Fähigkeit, 10 kg - 15 kg zu heben.

Soft Skills:
Fähigkeit, detaillierten Standardverfahren zu folgen, und starkes Verständnis des Konzepts der Rückverfolgbarkeit biologischer Proben. Hervorragende Datenverarbeitungskompetenzen.
Akribische Liebe zum Detail, engagiert für höchste Qualität, Genauigkeit und Termintreue bei biologischen Probenlieferungen.
Außergewöhnliche zwischenmenschliche Fähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, vielfältige interne und externe Stakeholder effektiv zu managen.
Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.

Nice to Haves:
Erfahrung in Forschung, Diagnostik, Pharma, CRO oder Medizintechnikindustrie.
Deutschkenntnisse.

Referenz Nr.: 925242
Rolle: Biospezialist - Koordinator Employee Specimen Donation Program (m/w/d)
Branche: Pharma
Standort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: So bald wie möglich (spätester Start: 01.01.2027)
Dauer: 12++ Monate
Frist: 24/09/2026

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Über uns:
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